製薬・バイオテクノロジー企業のクラウドストレージ活用ガイド【GxP・データインテグリティ対応】 - HStorage Hstorage 製薬 バイオテクノロジー クラウドストレージ Gxp データインテグリティ Csv 21cfr11 コンプライアンス 臨床試験データ、製造記録、品質管理試験の測定データ——製薬・バイオテクノロジー企業が扱うファイルは、いずれも規制当局の監査対象になり得ます。「クラウドに移行したいが、GxP対応やCSVをどうするのか分からない」という声を、IT部門・品質保証部門の双方からよく聞きます。GxP規制の要点を整理しながら、クラウドストレージを安全に使うための具体的な方法を解説します。